Vitafoods Europe的組織者進行的一項新研究表明,許多在營養(yǎng)行業(yè)工作的人對歐盟批準新食品的新程序持積極態(tài)度。但是,專家警告說,某些公司的知識產(chǎn)權(quán)組合可能會產(chǎn)生不利影響。
關(guān)于新食品的新規(guī)定,定義為在1997年5月15日之前在歐盟沒有重要消費歷史的任何食品,于2018年1月1日生效。批準系統(tǒng)將首次集中,并向歐洲提交申請委員會而不是個別成員國。
對新政權(quán)似乎有一定程度的樂觀。由Vitafoods Europe *組織者調(diào)查的第五(20%)行業(yè)專業(yè)人士表示,他們認為新規(guī)則將產(chǎn)生積極影響。這是預(yù)計會產(chǎn)生負面影響的人數(shù)的兩倍(10%)。
超過四分之一的受訪者(27%)表示他們已經(jīng)采取行動為新規(guī)定做準備,而17%的受訪者表示他們現(xiàn)在更有可能申請新食品,而12%表示他們不太可能申請新食品。這樣做。
更快的過程?
改革新食品法規(guī)旨在簡化和加快申請程序?!芭f系統(tǒng)最大的問題是時間問題”,Pen&Tec咨詢公司法規(guī)事務(wù)總監(jiān)Liza Van Den Eede表示,他正在向Vitafoods Europe 2018展示新工藝的最新進展?!捌骄枰臧氲臅r間多年來獲得新的食品批準,在某些情況下它是五年甚至六年。新流程中更明確的截止日期以及EFSA的指導(dǎo)應(yīng)該有望更快地獲得批準。然而,根據(jù)過去的EFSA經(jīng)驗,可能有許多公司對時間表感到悲觀,因為不可預(yù)見的補充信息請求可能會大大減緩這一過程?!?/p>
Food Supplements Europe科學(xué)與法規(guī)事務(wù)總監(jiān)Patrick Coppens補充說:“在紙面上,這是一個非常好的過程。它更流線型,更清晰,而且應(yīng)該更快。但就像所有立法一樣,布丁的證據(jù)就在于吃?!?/p>
知識產(chǎn)權(quán)問題
另一個關(guān)鍵變化是授權(quán)將是通用的。這意味著一旦新的食品獲得批準,在大多數(shù)情況下,任何人都有權(quán)進行營銷。“當然,這并不是公司投資于該產(chǎn)品的大量安全調(diào)查的動力,”Patrick Coppens說。“這將取決于公司可以做些什么來保護他們的知識產(chǎn)權(quán)。如果投資回報率不確定,將會有一些公司不投資。”
分析與實現(xiàn)高級科學(xué)顧問Steffi Dudek博士也表達了擔憂。“新規(guī)定無疑代表了來自第三國的傳統(tǒng)食品或相對簡單的產(chǎn)品,例如外來漿果的進步。但是,在對研究進行大量投資后,根據(jù)舊規(guī)定獲得授權(quán)的創(chuàng)新合成或發(fā)酵成分的制造商將會失望,因為他們的專有數(shù)據(jù)不會以我們希望的方式得到尊重。我還擔心一些應(yīng)該經(jīng)過自己授權(quán)的產(chǎn)品可能會在通用授權(quán)下進入歐盟市場。公司將如何承擔評估其產(chǎn)品狀態(tài)的責任還有待觀察?!?/p>
2018年有更多申請?
那么我們是否可以看到2018年新食品批準申請數(shù)量的增加?
“在提交申請之前,很多公司都有可能等待新法規(guī)的啟動,”Steffi Dudek說?!岸x更清晰,進步永不止步。這很難預(yù)測,但我懷疑應(yīng)用程序的數(shù)量會增加?!?/p>
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