歐洲心臟疾病研究大會展覽會在發(fā)現和傳播心血管醫(yī)學最佳實踐方面處于世界領先地位,匯集了從事心臟病學各個領域的科學家、臨床醫(yī)生、護士和相關專業(yè)人員,其團結了世界各地的國家心臟病協會。這個獨特的網絡讓更多人了解心血管疾病的影響以及如何更好地減輕其負擔。
歐洲心臟病學會 (ESC) 發(fā)表了一份關于歐盟委員會通過的歐盟藥品立法改革的聲明。歐洲藥品管理委員會認可該法案草案的總體目標,即提高歐盟藥品的供應和可及性,解決現有的差距和負擔能力問題,并贊揚歐盟委員會采取措施,加強供應安全和解決該行業(yè)的環(huán)境問題。
與此同時,歐洲心臟委員會 (ESC) 敦促政策制定者制定一個支持創(chuàng)新的框架,并強調了一些仍然存在的問題,包括心血管疾病 (CVD) 藥物研究的下降。盡管心血管疾病 (CVD) 仍然是歐洲死亡和發(fā)病的主要原因,但其研發(fā)投入與其負擔遠不成比例,且在其他治療領域也相對落后1。2022 年,歐洲藥品管理局 (EMA) 發(fā)布了 89 條關于新藥授權的積極意見,其中沒有一條涉及心血管疾病領域。
該組織對改革草案提出了一些可能的改進建議,以促進正在進行的立法辯論。主要內容如下:
· 激勵機制調整:歐洲心血管學會 (ESC) 對歐盟委員會的努力表示贊賞,但同時也對心血管研究可能出現的意外進一步放緩表示擔憂。ESC 建議針對高發(fā)慢性疾病制定有針對性的激勵措施。
· 未滿足的醫(yī)療需求:ESC 呼吁更廣泛的定義,涵蓋慢性疾病以及諸如生活質量和副作用嚴重程度降低等維度。醫(yī)療保健專業(yè)人員和患者組織應參與其制定。
· EMA 和監(jiān)管簡化:ESC 支持簡化監(jiān)管流程的努力,并建議醫(yī)學會更多地參與監(jiān)管決策。
· 透明度和可負擔性:ESC 支持旨在提高藥品可負擔性的擬議措施,包括披露收到的公共資金,并建議進一步提高研發(fā)成本的透明度。
· 供應安全和短缺控制:ESC 贊揚加強供應安全和控制短缺的行動,并建議咨詢醫(yī)療保健專業(yè)組織以制定聯盟關鍵藥物清單。
正如歐洲藥監(jiān)局(ESC)監(jiān)管事務委員會主席Piotr Szymański所言,“立法工作應致力于解決那些藥物研發(fā)與患者負擔明顯不成比例的疾病。因此,我們敦促政策制定者建立基礎,以支持日益減少的心血管疾病藥物研究,而心血管疾病仍然是導致死亡的主要原因。ESC呼吁修訂未滿足醫(yī)療需求的定義,以造福整個歐盟的患者,避免研究和創(chuàng)新可能出現的意外下滑。”
ESC將繼續(xù)致力于與監(jiān)管機構和其他利益相關者合作,改善歐洲的制藥格局,造?;颊吆凸娊】?。
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下屆展會時間:2025年08月29號~09月01號
展會行業(yè):醫(yī)療