監(jiān)管挫折：三個(gè)行業(yè)專家中有一個(gè)發(fā)現(xiàn)歐盟框架不起作用

　　研究顯示，過(guò)去一年中，發(fā)現(xiàn)歐盟監(jiān)管框架無(wú)益的營(yíng)養(yǎng)行業(yè)專業(yè)人士數(shù)量急劇增加。

　　Vitafoods Europe組織者調(diào)查的三分之一（33％）行業(yè)專業(yè)人士表示，目前的歐盟監(jiān)管環(huán)境無(wú)濟(jì)于事，高于2017年初的25％。*雖然34％的人認(rèn)為該框架有用，但這一數(shù)字已從37下降％。

　　專家認(rèn)為，由于歐盟對(duì)健康聲明的強(qiáng)硬立場(chǎng)以及植物藥的持續(xù)監(jiān)管僵局，不滿情緒有所上升?！霸絹?lái)越多的挫折感并不令人驚訝，”分析與實(shí)現(xiàn)高級(jí)顧問(wèn)Annegret Nielsen博士說(shuō)?！氨M管在某些領(lǐng)域取得了進(jìn)展，但該行業(yè)的監(jiān)管挑戰(zhàn)在過(guò)去一年中仍然存在，甚至有所增加。目前，公司很難開發(fā)出符合要求的創(chuàng)新產(chǎn)品。”

　　要求徹底改革健康聲明規(guī)定

　　歐洲Vitafoods調(diào)查的超過(guò)四分之一（28％）的受訪者表示，最能幫助他們開展業(yè)務(wù)的歐盟政策變化是對(duì)健康聲明法規(guī)的徹底改革。

　　這可能是因?yàn)榕鷾?zhǔn)健康聲明變得非常困難?！拔艺J(rèn)為食品和補(bǔ)品行業(yè)的許多人對(duì)EFSA對(duì)營(yíng)養(yǎng)與健康聲明法規(guī)的強(qiáng)硬立場(chǎng)感到沮喪，”Pen＆Tec咨詢集團(tuán)總裁Elinor McCartney博士說(shuō)。一旦他們建立了GAS（普遍接受的科學(xué)）索賠清單，公司發(fā)現(xiàn)實(shí)現(xiàn)新的索賠非常困難 - 而且非常昂貴。該行業(yè)已經(jīng)努力遵守，但許多人認(rèn)為合規(guī)性鐘擺已經(jīng)走向“不可能的任務(wù)”。

　　分析和實(shí)現(xiàn)的咨詢和戰(zhàn)略創(chuàng)新主管Iris Hardewig博士表示，批準(zhǔn)數(shù)量少是對(duì)研發(fā)的抑制因素?！按煺鄹泻芨?，因?yàn)榕R床試驗(yàn)是食品公司的一項(xiàng)重大投資。如果它沒(méi)有帶來(lái)任何競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，他們就不會(huì)投資于科學(xué)。從這個(gè)意義上講，健康聲明規(guī)定的執(zhí)行對(duì)于行業(yè)或消費(fèi)者來(lái)說(shuō)并不令人滿意?！?/p>

　　植物瓶頸

　　一個(gè)特別令人關(guān)注的領(lǐng)域是目前植物藥調(diào)控的僵局。成千上萬(wàn)的植物健康聲稱已被擱置數(shù)年，而EFSA則考慮如何評(píng)估它們。

　　“對(duì)植物藥的監(jiān)管是一個(gè)熱門話題和法律災(zāi)難領(lǐng)域”麥卡特尼博士說(shuō)?！皻W共體和成員國(guó)似乎無(wú)法就如何解決傳統(tǒng)草藥所允許的健康聲稱的異常問(wèn)題達(dá)成一致意見，但除非有檔案通過(guò)EFSA，否則食品植物藥也會(huì)禁止相同的說(shuō)法?！?/p>

　　已提出的一種解決方案是針對(duì)植物藥的特定部門監(jiān)管。Vitafoods Europe調(diào)查中有五分之一（19％）的受訪者表示，這是最有利于其業(yè)務(wù)的政策變化。

　　無(wú)論前進(jìn)的方向如何，專家都認(rèn)為目前的監(jiān)管空白正在扼殺創(chuàng)新。“對(duì)于那些大力投資于產(chǎn)品開發(fā)的大公司來(lái)說(shuō)，法律確定性是絕對(duì)必要的，”Hardewig博士說(shuō)?！安粌H植物索賠申請(qǐng)被擱置，而且這種情況也阻礙了新的發(fā)展?！?/p>

　　通過(guò)監(jiān)管迷宮的指導(dǎo)

　　Vitafoods Europe 2018（5月15日至17日，日內(nèi)瓦Palexpo）為試圖駕馭監(jiān)管迷宮的游客提供一系列支持和建議。資源將包括建議和專業(yè)技能追蹤 - 一個(gè)自我導(dǎo)游，引導(dǎo)訪問(wèn)頂級(jí)咨詢機(jī)構(gòu)，具有監(jiān)管（以及產(chǎn)品開發(fā)，臨床研究，市場(chǎng)研究和營(yíng)銷）的專業(yè)知識(shí)。許多活動(dòng)參展商將提供豐富的監(jiān)管知識(shí)，還將有關(guān)于Vitafoods中心舞臺(tái)的專家演講，以及運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)區(qū)等領(lǐng)域的特定行業(yè)建議。

　　與此同時(shí)，Vitafoods教育計(jì)劃中的一系列商業(yè)和發(fā)展論壇與展覽同時(shí)舉行，將為近期和即將出現(xiàn)的監(jiān)管發(fā)展提供見解。其中之一，EAS Strategies的Patrick Coppens將概述注冊(cè)健康聲明的一步一步流程。作為案例研究，論壇將評(píng)估益生菌的現(xiàn)狀以及為什么難以在此類別中注冊(cè)索賠。其他論壇將探討微生物組產(chǎn)品開發(fā)和新的食品法規(guī)和授權(quán)程序等主題。

　　對(duì)未來(lái)的希望歐盟目前正在通過(guò)委員會(huì)的監(jiān)管適應(yīng)性和績(jī)效（REFIT）計(jì)劃審查營(yíng)養(yǎng)監(jiān)管，該計(jì)劃旨在簡(jiǎn)化歐盟法律。專家希望它能減輕行業(yè)的負(fù)擔(dān)：“REFIT希望能夠帶來(lái)一種比例感以及對(duì)如何改善情況的見解”尼爾森博士說(shuō)?！坝捎诂F(xiàn)行法規(guī)，傳統(tǒng)食品和藥品之間可能存在有用的產(chǎn)品?！?/p>

　　“EFSA在評(píng)估現(xiàn)有和新食品成分方面發(fā)揮著關(guān)鍵作用”麥卡特尼博士說(shuō)?！暗绻麄兛紤]減少官僚主義的拖延，那就更好了。他們應(yīng)該聽取利益相關(guān)者的意見，然后做需要做的事情，專注于最小化投資的最大效果，同時(shí)保留歐盟優(yōu)秀的食品安全記錄?！?/p>

　　Vitafoods Europe在2017年11月14日至12月4日期間對(duì)208名營(yíng)養(yǎng)行業(yè)代表進(jìn)行了調(diào)查。2016年12月6日至2017年2月3日期間，對(duì)190名營(yíng)養(yǎng)行業(yè)專業(yè)人士的調(diào)查中提出了有關(guān)監(jiān)管的相同問(wèn)題。

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